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国家药物临床试验机构简介
国家药物临床试验机构是医院临床试验的主要平台,其研究目标和任务是客观评价药物有效性和安全性,并建立科学的评价方法和可靠的质量保证体系。陕西中医药大学第二附属医院自设立药物临床试验办公室以来,院领导高度重视,强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平都有重要的作用。医院建立了药物临床试验管理机构、药物临床试验伦理委员会、有完整的药物临床试验管理制度、标准操作规程等一系列管理文件。目前具备新药临床试验资质的科室分别有:消化科、呼吸科、神经内科、妇科、泌尿外科、心血管科、骨科、内分泌科、血液科、肿瘤科、儿科。专业科室具备充足的病源和床位数、拥有现代化的医疗仪器及抢救设备,可以充分满足临床试验需求。机构多次邀请知名GCP专家来院讲座指导,组织相关人员参加GCP知识学习,机构管理人员和各专业研究团队均取得药物临床试验质量管理规范培训办结业证书。
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