中国医学科学院阜外医院

中国医学科学院阜外医院
中国医学科学院阜外医院
别名: 中国医院科学院阜外心血管病医院
三级甲等 专科医院 公立 纠正
Ⅰ期病房介绍

详细介绍:

阜外医院I期病房成立于2000年,占地面积为234.72平方米,现有24张病床,是I期临床试验健康受试者的专用病房。I期病房承担由SFDA审批的新药耐受性研究、药代动力学研究、药物相互作用研究及生物等效性研究。I期病房受阜外医院药物临床试验机构的直接管理,同时其药物临床评价工作受国家医药研究法规、医疗机构管理法规的管理。I期病房已制定了详细的管理制度及标准操作规程,包括:受试者管理、药品管理、仪器设备管理、原始记录管理、数据管理、人员管理。迄今为止已完成了46项药物I期临床试验,并与国内外多家制药企业建立了良好的合作关系,与国内外同类研究机构也开展了各种各样的合作。

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