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除了柴胡注射液以外 还有哪些「不良反应尚不明确」的儿药?

39健康君
06-01

首先要声明的是,小九不是中医黑!


在小九身边,有很多宝妈都是「中药粉」,因为很多人都认为,化学药物都是人工化合物,吃到体内肯定对身体是有损害的;而中药都是天然的动植物,贴近自然,没有毒副作用,所谓药食同源嘛。


而近期大家讨论广泛的柴胡注射液,就是最早一批中药注射液品种之一,在长达几十年的临床运用当中,收到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位,柴胡注射液一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。


虽然柴胡注射液一直以毒副作用小著称,但这些年来导致的局部红肿、皮疹、瘙痒、过敏反应甚至过敏性休克的病例也不少见。儿童由于身体柔弱,更易受到不良反应的危害。


5月29号晚12点,国家药品监督管理局发出公告,要求柴胡注射液说明书添加警示语,并对不良反应注意事项等项进行了修订。


CFDA在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在禁忌项目中必须注明儿童禁用」,除此以外,还明确了柴胡注射液的不良反应。


而在此之前,柴胡注射液的说明书上也和大多数中药一样,关于不良反应禁忌,仅仅只标注了四个字尚未明确


一石激起千重浪,关于儿童用药和中药不良反应尚不明确的话题迅速在舆论中发酵、热炒。


宝妈们在庆幸之余,也一定会担忧还有多少类似的药物没有被检测、没有被发现,还在被更多的宝宝使用吧……


小九在获知这一信息后,立刻对儿童中成药的使用情况进行了盘点,查询近年来相关文献后总结如下:


以上药物是有文献明确提出不适宜儿童使用的中成药,但除此之外还有很多我们日常使用的中成药中不良反应都是尚不明确。


小九翻了一遍家里的药柜,无论成人、儿童的几乎95%以上的中成药不良反应一栏标注的都为:尚不明确,以下是小九家里常用的儿童中成药列表。

为何中药说明中尚未明确如此频繁?


小九了解到,在2006年CFDA 发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里就标明在中药的使用说明书里,关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等五个方面都可以以尚不明确尚无信息不列此项等绕开约束。


而儿童用药更加特殊,由于用儿童志愿者做实验有违伦理道德,一般药品说明书对儿童用药问题的表述总是过于简单,经常使用尚不明确字样。上海市儿童医院副主任药师李志玲表示,儿童用药除了疗效,应从孩子生长发育的角度出发,更多地考虑安全性问题。


那么除了不良反应之外,目前我国儿童安全用药还存在哪些亟待解决的问题呢?


根据国家统计局数据显示,截至2014 年我国儿童人口数为2.3 亿人,占全国总人口比重的16.5%,未来受到二胎政策的影响,儿童人口数将呈现增长趋势,儿童用药总体需求很大。


但由于缺乏相应的法律法规支持、国家审批程序复杂和临床试验开展困难等原因,与成人药品比较,专门生产儿童用药的药企仅10 余家,有儿童药品生产部门的药企仅30 余家,儿童专用药品的品种、剂型和规格较单一,导致临床儿童用药困难。


同时,我国截止到目前尚未制订单独的儿童用药管理法规。相关药品管理规定仅仅针对儿童用药信息进行了规范和管理,其中对于处方药的要求是要尽可能列出儿童用药信息及注意事项,而对于非处方药方面则要求尽可能减少模糊的说明。

「不良反应尚不明确」对儿童的危害


对于不良反应尚不明确的重灾区,中药在我国药品市场中占有极重要的地位,很多宝妈在选择儿童用药时,往往会偏重中成药,认为中成药的副作用小甚至没有副作用。


但殊不知,不良反应尚不明确绝对不代表此药没有不良反应,而只是没有被发现而已。


如果在药品生产过程中缺乏规范的临床研究,不良反应尚不明确的药品在儿童中的使用存在很大的安全隐患。


此外,家长们缺乏医药知识也给儿童安全用药带来了隐患,部分家长图方便、省钱,将成人的药给儿童服用;有的家长不按医嘱,擅自给患儿合并、重复用药,甚至还有的家长以有病治病,无病强身为理念,长期给孩子服用补益类药品和维生素类药品,这些无疑都对孩子的身体健康造成了影响。

儿童安全用药原则 家长们请牢记


北京市医管局药物治疗管理培训受聘讲师冀连梅表示:作为儿童日常守护者,家长应树立科学的儿童用药理念和方法,提高儿童用药安全意识,用科学的力量武装自己,从日常生活入手,降低或消除儿童用药安全隐患。


以下这三项儿童用药原则请宝妈们务必掌握:


1、用药分剂量

儿童作为一个尚未成熟的个体,体重轻,肝肾功能发育不全。一般用药量低于成人,经常使用非整片或非整包装的药品,应该注意分剂量原则。

片剂用清洗干净的剪刀分剪均匀,尤其注意一天总剂量要保证准确。

口服液用量杯量取,注意看刻度时量杯放置水平桌面,视线要平视刻度。


2、口服剂型合理使用

干混悬剂和颗粒剂通常只适合用温开水泡服,一般水量控制在3到10毫升左右,避免冲淡调味剂,并可以减少喂药难度。


抗生素服完,一定注意喂几口开水,避免局部药物浓度过高,导致鹅口疮。


由于婴幼儿缺乏吞咽能力,普通片剂一般先按处方剂量用剪刀分好后,用适量开水溶化后服用。


3、避免滥用滋补和维生素类药品

在校功课多学习紧,家长常常给予进补,相信很多孩子都吃过人参、人参蜂皇浆、冬虫夏草等滋补品。但这些对孩子的身体来说并非有益,如人参蜂皇浆之类制剂是公认的激素制剂,这些补品制造出了性早熟,并已成为儿科新的疾病。

首先要声明的是,小九不是中医黑!


在小九身边,有很多宝妈都是「中药粉」,因为很多人都认为,化学药物都是人工化合物,吃到体内肯定对身体是有损害的;而中药都是天然的动植物,贴近自然,没有毒副作用,所谓药食同源嘛。


而近期大家讨论广泛的柴胡注射液,就是最早一批中药注射液品种之一,在长达几十年的临床运用当中,收到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位,柴胡注射液一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。


虽然柴胡注射液一直以毒副作用小著称,但这些年来导致的局部红肿、皮疹、瘙痒、过敏反应甚至过敏性休克的病例也不少见。儿童由于身体柔弱,更易受到不良反应的危害。


5月29号晚12点,国家药品监督管理局发出公告,要求柴胡注射液说明书添加警示语,并对不良反应注意事项等项进行了修订。


CFDA在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出,在禁忌项目中必须注明儿童禁用」,除此以外,还明确了柴胡注射液的不良反应。


而在此之前,柴胡注射液的说明书上也和大多数中药一样,关于不良反应禁忌,仅仅只标注了四个字尚未明确


一石激起千重浪,关于儿童用药和中药不良反应尚不明确的话题迅速在舆论中发酵、热炒。


宝妈们在庆幸之余,也一定会担忧还有多少类似的药物没有被检测、没有被发现,还在被更多的宝宝使用吧……


小九在获知这一信息后,立刻对儿童中成药的使用情况进行了盘点,查询近年来相关文献后总结如下:



以上药物是有文献明确提出不适宜儿童使用的中成药,但除此之外还有很多我们日常使用的中成药中不良反应都是尚不明确。


小九翻了一遍家里的药柜,无论成人、儿童的几乎95%以上的中成药不良反应一栏标注的都为:尚不明确,以下是小九家里常用的儿童中成药列表。


为何中药说明中尚未明确如此频繁?


小九了解到,在2006年CFDA 发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里就标明在中药的使用说明书里,关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等五个方面都可以以尚不明确尚无信息不列此项等绕开约束。


而儿童用药更加特殊,由于用儿童志愿者做实验有违伦理道德,一般药品说明书对儿童用药问题的表述总是过于简单,经常使用尚不明确字样。上海市儿童医院副主任药师李志玲表示,儿童用药除了疗效,应从孩子生长发育的角度出发,更多地考虑安全性问题。


那么除了不良反应之外,目前我国儿童安全用药还存在哪些亟待解决的问题呢?


根据国家统计局数据显示,截至2014 年我国儿童人口数为2.3 亿人,占全国总人口比重的16.5%,未来受到二胎政策的影响,儿童人口数将呈现增长趋势,儿童用药总体需求很大。


但由于缺乏相应的法律法规支持、国家审批程序复杂和临床试验开展困难等原因,与成人药品比较,专门生产儿童用药的药企仅10 余家,有儿童药品生产部门的药企仅30 余家,儿童专用药品的品种、剂型和规格较单一,导致临床儿童用药困难。


同时,我国截止到目前尚未制订单独的儿童用药管理法规。相关药品管理规定仅仅针对儿童用药信息进行了规范和管理,其中对于处方药的要求是要尽可能列出儿童用药信息及注意事项,而对于非处方药方面则要求尽可能减少模糊的说明。

「不良反应尚不明确」对儿童的危害


对于不良反应尚不明确的重灾区,中药在我国药品市场中占有极重要的地位,很多宝妈在选择儿童用药时,往往会偏重中成药,认为中成药的副作用小甚至没有副作用。


但殊不知,不良反应尚不明确绝对不代表此药没有不良反应,而只是没有被发现而已。


如果在药品生产过程中缺乏规范的临床研究,不良反应尚不明确的药品在儿童中的使用存在很大的安全隐患。


此外,家长们缺乏医药知识也给儿童安全用药带来了隐患,部分家长图方便、省钱,将成人的药给儿童服用;有的家长不按医嘱,擅自给患儿合并、重复用药,甚至还有的家长以有病治病,无病强身为理念,长期给孩子服用补益类药品和维生素类药品,这些无疑都对孩子的身体健康造成了影响。

儿童安全用药原则 家长们请牢记


北京市医管局药物治疗管理培训受聘讲师冀连梅表示:作为儿童日常守护者,家长应树立科学的儿童用药理念和方法,提高儿童用药安全意识,用科学的力量武装自己,从日常生活入手,降低或消除儿童用药安全隐患。


以下这三项儿童用药原则请宝妈们务必掌握:


1、用药分剂量


儿童作为一个尚未成熟的个体,体重轻,肝肾功能发育不全。一般用药量低于成人,经常使用非整片或非整包装的药品,应该注意分剂量原则。


片剂用清洗干净的剪刀分剪均匀,尤其注意一天总剂量要保证准确。


口服液用量杯量取,注意看刻度时量杯放置水平桌面,视线要平视刻度。


2、口服剂型合理使用


干混悬剂和颗粒剂通常只适合用温开水泡服,一般水量控制在3到10毫升左右,避免冲淡调味剂,并可以减少喂药难度。


抗生素服完,一定注意喂几口开水,避免局部药物浓度过高,导致鹅口疮。


由于婴幼儿缺乏吞咽能力,普通片剂一般先按处方剂量用剪刀分好后,用适量开水溶化后服用。


3、避免滥用滋补和维生素类药品


在校功课多学习紧,家长常常给予进补,相信很多孩子都吃过人参、人参蜂皇浆、冬虫夏草等滋补品。但这些对孩子的身体来说并非有益,如人参蜂皇浆之类制剂是公认的激素制剂,这些补品制造出了性早熟,并已成为儿科新的疾病。

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