2000~至今在国家抗肿瘤药物临床研究中心进行新药临床试验数据管理和统计分析工作,独立完成了30多项肿瘤临床试验的统计设计分析和数据管理,包括各类新药如来曲唑、奈达铂、奥沙利铂、多西他赛、CPT11、胎盘因子、肿瘤坏死因子、白介素11、左亚叶酸钙、托烷司琼、腺病毒等新药I、II、III期和部分医疗器械临床试验,完成项目全部获得了SFDA 的答辩/验收,部分新药已成功上市。
作为临床试验数据管理平台建设的实施者参加国家“863”、“十一五”科技攻关项目,与合作单位共同开发数据管理软件。参加了多项临床科研项目包括5项中山大学“5010“研究项目,部分项目还获得了中华医学会、教育部和广东省的科技进步奖。同时还参加“临床科研设计”DME课程的教学和GCP培训工作。
独立完成了30多项肿瘤临床试验的统计设计分析和数据管理,包括各类新药如来曲唑、奈达铂、奥沙利铂、多西他赛、CPT11、胎盘因子、肿瘤坏死因子、白介素11、左亚叶酸钙、托烷司琼、腺病毒等新药I、II、III期和部分医疗器械临床试验,完成项目全部获得了SFDA 的答辩/验收,部分新药已成功上市。
临床试验研究
作为临床试验数据管理平台建设的实施者参加国家“863”、“十一五”科技攻关项目,参加了多项临床科研项目包括5项中山大学“5010“研究项目,部分项目还获得了中华医学会、教育部和广东省的科技进步奖。
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